مقدمة

صواني الإجراءات هي عبوات أو صواني معقمة مُعبأة مسبقًا تحتوي على مجموعة من الأجهزة الطبية والأدوات والمواد المُستعملة لمرة واحدة (مثل الستائر والقفازات والأردية، إلخ) اللازمة لإجراء جراحي أو تشخيصي مُحدد. يمكن أن تكون قياسية أو مُخصصة، للاستخدام مرة واحدة أو قابلة لإعادة الاستخدام. وهي أداة مهمة لتجهيز غرف العمليات، ومراكز الجراحة الخارجية، ومختبرات الأشعة وقسطرة القلب، وعيادات طب العيون، إلخ، لإجراءات جراحية بأقل تأخير.

بلغت قيمة سوق صواني الإجراءات 25.33 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن تنمو إلى 49.32 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2031. ومن المتوقع أن يكون معدل النمو السنوي المركب 10.2٪ في الفترة 2025-2031.

القطاعات الرئيسية

حسب الطلب

غرفة العمليات

تصوير الأوعية الدموية

طب العيون

حسب وضع الشراء

المستشفيات والعيادات

مراكز الجراحة الخارجية

احصل على تقرير العينة: https://www.theinsightpartners.com/sample/TIPHE100001227

استراتيجيات النمو

التخصيص والصواني المُعدة مسبقًا: تمكين المستشفيات من الحصول على نوع الإجراء والصواني الخاصة بالجراح وما إلى ذلك. مما يوفر الهدر ويعزز سير العمل.

مجموعات الاستخدام الفردي / الاستخدام مرة واحدة: لتقليل خطر التلوث المتبادل والنفقات العامة للتعقيم.

الاستدامة والمواد الصديقة للبيئة: مواد التعبئة والتغليف القابلة للتحلل البيولوجي وإعادة التدوير، والجهود التنظيمية في معظم المناطق لتقليل البصمة البيئية.

الميزات الرقمية / الذكية: دمج تقنيات مثل علامات RFID لتتبع المخزون، والبوابات الذكية لتكوين الصواني مسبقًا، وتحليلات بيانات الاستخدام، وما إلى ذلك.

التوسع والتوطين: إضافة مرافق إنتاج/تجميع متزايدة أقرب إلى المناطق ذات الطلب المرتفع؛ مما يؤدي إلى تقصير الوقت اللوجستي.

الامتثال التنظيمي / معايير الجودة والتعقيم: تُعدّ الصواني المُطابقة للمتطلبات التنظيمية ذات الصلة (ISO، FDA، EMA، إلخ) تحديًا وميزة تنافسية.

الاتجاهات المستقبلية

تخصيص أكبر: تتوفر صواني أكثر تخصصًا للإجراءات، وحتى محتويات خاصة بالجراح. مع تزايد تحسين سير العمل، ستصبح الصواني التي تناسب الجميع أقل طلبًا.

زيادة مراكز الجراحة الخارجية ومرافق العيادات الخارجية: نظرًا لأن هذه المرافق تتطلب مجموعات فعالة ومعقمة مسبقًا، فإن النمو هنا سوف يتسارع.

تنفيذ التكنولوجيا: المزيد من تقنية تحديد الهوية بموجات الراديو، وإنترنت الأشياء، وتتبع البيانات، وبوابات اختيار المحتوى للصواني، وإعادة التخزين التنبؤية، وما إلى ذلك.

ضغوط الاستدامة: سوف يعمل الاختيار الداخلي والتنظيم على دفع المزيد نحو استخدام مواد التغليف والتعبئة القابلة للتحلل الحيوي / إعادة التدوير، وتقليل النفايات، وتقليل التأثير البيئي للتعقيم والتعبئة والتغليف.

الاستخدام الفردي مقابل التوازن القابل لإعادة الاستخدام: على الرغم من زيادة الاستخدام الفردي للسيطرة على العدوى، فإن التكلفة والضغوط البيئية يمكن أن تحفز الابتكار في الصواني القابلة لإعادة الاستخدام أو الأنماط الهجينة.

التطورات التنظيمية والتعقيم: قواعد أكثر صرامة لمكافحة العدوى، وربما المزيد من الرقابة التنظيمية؛ والتحقق بشكل أسرع؛ وإمكانية أتمتة التعقيم وتجميع الصواني.

تطوير البنية التحتية للرعاية الصحية في الأسواق الناشئة: ستشهد مناطق آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا نموًا كبيرًا.

فرص

الدخول أو النمو في الأسواق الناشئة (الهند وجنوب شرق آسيا وأمريكا اللاتينية) باستخدام صواني متوافقة مع المتطلبات وتنافسية التكلفة.

توفير قيمة مضافة ذكية ورقمية (التتبع والتحليلات والبوابات) للتمييز.

إنشاء مواد صديقة للبيئة واعتمادات خضراء لتلبية متطلبات المشتريات التنظيمية / المؤسسية.

التعاون أو الشراكة مع المستشفيات للحصول على نظرة أعمق في الاختيار الإجرائي والقضاء على المخزون غير الضروري.

تبسيط كفاءة سلاسل التوريد (التجميع / التصنيع المحلي) لتحقيق فترات زمنية أقصر وتكلفة أقل.

توفير نماذج مُدارة من قبل البائعين/في الوقت المناسب للمستشفيات.

اللاعبون الرئيسيون والتطورات الأخيرة

بيومتريكس

تعد شركة Biometrix أيضًا من بين اللاعبين الرئيسيين في سوق صواني الإجراءات المخصصة.

توفر الشركة صواني الإجراءات المخصصة وفقًا لمتطلبات الطبيب، والمواد المعقمة للاستخدام مرة واحدة، والأدوات المعدنية / البلاستيكية، والستائر، وما إلى ذلك.

ملاحظة واحدة على وجه الخصوص: تجد صواني Biometrix تطبيقًا لمجموعة واسعة من التخصصات (طب المسالك البولية، وجراحة العظام، وطب العيون وما إلى ذلك)، وهناك أرقام تشير إلى توفير كبير في التكلفة والوقت في استخدام الصواني المخصصة في بيئات المستشفيات (على سبيل المثال، التوفير في نفقات الشراء / الإعداد / اختيار الإمدادات) في الدراسات في المستشفيات الألمانية.

ميديكا أوروبا بي في

شركة ميديكا أوروبا بي في (Medica Europe BV) نشطة للغاية في مجال تصنيع صواني الإجراءات الطبية. فهي تعمل على تصميم وتصنيع وتوريد صواني الإجراءات الطبية لغرف العمليات، ومختبرات قسطرة القلب، ووحدات العناية المركزة، ومرافق الأشعة التداخلية.

توفر فكرة صواني الإجراءات المخصصة عبوات معقمة مصممة خصيصًا لكل مريض، تتضمن جميع المنتجات التي تُستخدم لمرة واحدة لأي إجراء. تركز الشركة على الجهود القائمة على المشاريع: حصر أساليب العمل المُنتجة، وتوظيف خبراء المنتجات لقيادة التنفيذ، وتخصيص مكونات الصواني حسب التخصصات.

تُعدّ أغلفة Euroguard® من Medica مثالاً واضحاً على تركيزها على التعقيم والمتطلبات التنظيمية الأوروبية. وتتوافق مواد أغلفة الصواني التي تنتجها مع معايير EN ISO 11607 1 وEN 868 2.

BD (بيكتون، ديكينسون وشركاه)

تعد شركة BD واحدة من الشركات الرائدة عالميًا في مجال صواني الإجراءات كجزء من أعمالها في مجال التكنولوجيا الطبية.

بعض التطورات/التحركات الاستراتيجية المحددة:

في سوق أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا، تعاونت شركة BD India مع شركة RRCAT الهندية لتعقيم منتج (Venflon Pro) بتقنية شعاع الإلكترون (e-beam) في منشأة بمدينة إندور. ويشير ذلك إلى أن BD تعمل على بناء أنظمة تعقيم حديثة وقدرات محلية.

كما توفر BD أيضًا صواني الإجراءات مثل صينية خزعة الأنسجة الرخوة BD (مجمعة مسبقًا ومعقمة للاستخدام في إجراءات الخزعة) مع مكونات مصممة لتحقيق فعالية الإجراء وسلامة المريض وما إلى ذلك.

"حزمة الراحة" (الحقن المعقمة في صينية صلبة) من BD هي مثال آخر على كيفية التعبئة والتغليف لتبسيط العمليات في البيئات السريرية.

في السابق، أضاف استحواذ BD على شركة CR Bard، Inc. في عام 2019 صواني المسالك البولية، وصواني فوق العانة، وصواني الضمادات، وما إلى ذلك إلى محفظتها.

التحديات / القيود

تكاليف أولية عالية / استثمارات مطلوبة في التخصيص والتحقق والموافقات التنظيمية.

تختلف المعايير التنظيمية الصارمة المتعلقة بالتعقيم والتغليف والمواد من بلد إلى آخر - مما يجعل طرح المنتج في جميع أنحاء العالم أكثر صعوبة.

قضايا البيئة والنفايات، لا سيما العبوات والصواني أحادية الاستخدام. تتزايد متطلبات الاستدامة.

مشاكل سلسلة التوريد توريد الأدوات والأجزاء؛ قدرة مصنع التعقيم؛ قيود توافر مواد التعبئة والتغليف.

تغييرات البروتوكول الإجرائي (إذا تغيرت الإجراءات أو النطاق)، والتي يمكن أن تجعل الصواني المخصصة قديمة في فترات زمنية أقصر.

خاتمة

من المتوقع أن يشهد سوق صواني الإجراءات نموًا مستمرًا خلال السنوات القليلة المقبلة. مدفوعًا بتزايد النشاط الجراحي، وتزايد احتياجات مكافحة العدوى، وضغوط الكفاءة التشغيلية، والمتطلبات التنظيمية والبيئية، تبحث العيادات والمستشفيات عن خيارات صواني أكثر كفاءة وأمانًا وتوفيرًا للتكاليف. وتشمل هذه الخيارات التخصيص، والمواد الصديقة للبيئة، والتتبع الذكي/الوظائف الرقمية، وسلاسل التوريد المحلية. ومن بين الشركات الرائدة، تكتسب كل من بيومتريكس، وميديكا يوروب بي في، وبي دي مكانة تنافسية بفضل منتجاتها المخصصة، والامتثال للمعايير، والإنفاق الرأسمالي على تقنيات التعقيم أو التعبئة والتغليف، وتنويع عروض منتجاتها.

الأسئلة الشائعة

ما هو الفرق بين صينية الإجراء القياسية مقابل صينية الإجراء المخصصة؟

تحتوي صينية الإجراءات الروتينية على مجموعة مُخصصة مسبقًا من الأدوات/المستلزمات الطبية للاستخدام مرة واحدة لنوع الإجراء القياسي؛ أما الصينية المُخصصة، فهي مُصممة لتلبية احتياجات كل إجراء، أو المستشفى، أو حتى الجراح. تُغني الصواني المُخصصة عن الأدوات غير الضرورية، وتُعزز الكفاءة، وتُقلل الهدر، وتُعزز توفير التكاليف على المدى الطويل.

هل الصواني ذات الاستخدام الواحد أفضل دائمًا من الصواني القابلة لإعادة الاستخدام؟

ليس دائمًا. تُقلل صواني الاستخدام لمرة واحدة من خطر التلوث المتبادل أو فشل التعقيم، ولكنها قد تُسبب المزيد من النفايات والنفقات المتكررة. تتطلب صواني إعادة الاستخدام مرافق تعقيم، وقد تتطلب استثمارًا رأسماليًا أكبر. يعتمد الخيار الأمثل على حجم العملية، والبنية التحتية للمنشأة، والتكلفة، وسياسة حماية البيئة.

ما مدى أهمية الامتثال التنظيمي في هذا السوق؟

بالغ الأهمية. يجب أن تستوفي صواني الإجراءات، والأدوات، والستائر، والتغليف، والتعقيم جميعها المعايير (مثل ISO، وFDA، وEMA، ومعايير هيئة الصحة المحلية). قد يؤدي عدم الامتثال إلى مشاكل تتعلق بالسلامة، أو سحب المنتجات، أو رفضها. كما تميل خيارات الشراء إلى تفضيل الموردين الذين أثبتوا التزامهم.

ما هو العامل الأكثر قوة في دفع الطلب؟

ومن بين أقوى العوامل الدافعة: النمو في جراحات المرضى الخارجيين/العيادات الخارجية؛ والطلب على كفاءة تشغيل المستشفيات؛ ومعايير الوقاية من العدوى والسلامة؛ ونمو الإنفاق على الرعاية الصحية خاصة في الاقتصادات الناشئة؛ والسياحة الطبية؛ والتقدم في تكنولوجيا التعبئة والتغليف والتتبع؛ والمخاوف بشأن الاستدامة البيئية.

ما الذي يجب على المستشفى أو العيادة أن تضعه في الاعتبار عند اختيار الموردين؟

الاعتبارات الرئيسية هي: مرونة/تخصيص محتويات الصينية؛ ضمانات الجودة والتعقيم؛ بيانات الاعتماد التنظيمية/التدقيقية؛ التوافر المحلي/اللوجستيات؛ التكلفة (الأولية والمستمرة)؛ البصمة البيئية؛ القدرة على تعديل محتويات الصينية مع تطور بروتوكولات الإجراء؛ والخدمات ذات القيمة المضافة (الطلب/التكوين الرقمي، تتبع المخزون).