인도 푸네 – 인사이트 파트너스는 최신 시장 보고서인 " 폐쇄 장치 시장 : 폐쇄 장치 시장 에 대한 심층 분석 "을 발표하게 되어 기쁩니다. 이 보고서는 폐쇄 장치 시장 에 대한 종합적인 시각을 제공하며 , 현재 상황과 예측 기간 동안의 성장률을 설명합니다.

혈관 폐쇄 장치 시장은 중재 심장학, 신경학, 종양학 및 말초 혈관 치료의 발전으로 임상 적용이 확대됨에 따라 향후 10년 동안 견조한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

최신 시장 동향 및 산업 뉴스

  • 최근 심장 구조 폐쇄 임플란트와 관련된 안전 경고가 규제 당국의 관심을 끌면서 주요 의료기기 부문 내 환자 안전 프로토콜 및 전략적 전망에 영향을 미치고 있습니다.
  • 생명을 구하는 혈관 폐쇄 치료법이 새로운 지역으로 확대되는 것, 예를 들어 영국에서 선구적인 대동맥 폐쇄 장치를 출시한 것은 국제적인 수요와 글로벌 상업적 확장을 보여줍니다.
  • 종합적인 시장 조사에 따르면 만성 완전 폐쇄 질환의 유병률이 증가하고 있으며, 첨단 중재 기술이 환자 예후에 중요한 역할을 한다는 점이 시사됩니다.

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시장 개요

전 세계 혈관 폐쇄 장치 시장은 혈관이나 심장 구조의 비정상적인 개구부를 차단하거나 폐쇄하고, 출혈 및 색전술 시술을 안전하고 효과적으로 관리하는 데 사용되는 다양한 의료 시스템을 포괄합니다. 이러한 장치는 다음과 같은 분야에서 중요한 역할을 합니다.

  • 심혈관 치료적 개입
  • 동맥류 및 신경혈관 색전증
  • 종양 색전술 치료
  • 말초혈관질환 관리

시장 규모, 점유율, 동향 및 전망(2031년까지)

2031년까지의 글로벌 시장 전망

  • 예상 성장 궤적은 2031년까지 폐쇄 장치 시장 에서 지속적인 상승 추세를 보여줄 것으로 전망됩니다 .
  • 첨단 중재 시술과 간소화된 수술 방법을 필요로 하는 환자 수가 증가함에 따라 수요가 급증하고 있습니다.

주요 예측 지표

  • 글로벌 시장 확대: 임상 활용도 증가 및 기기 기술 발전으로 전년 대비 성장세 지속
  • 임상 도입: 다양한 진료 분야에서 최소 침습 시술의 급증
  • 상환 체계: 선진 시장에서 의료 접근성 및 시술 건수 증가를 지원합니다.

폐쇄장치 시장의 주요 업체 및 최근 동향

1. 애벗

회사 개요:
애보트는 구조적 심장 질환 및 폐쇄 기술 분야의 혁신으로 잘 알려진 글로벌 헬스케어 기업입니다. 애보트는 심방 중격 결손(ASD), 난원공 개존증(PFO), 동맥관 개존증(PDA) 폐쇄 솔루션을 포함하여 최소 침습 심장 시술에 사용되는 다양한 폐쇄 장치 포트폴리오를 제공하며, 이는 광범위한  폐쇄 장치 시장 의 일부입니다 . 

최근 동향:

  • 애보트는 최근 미숙아의 동맥관 개존증(PDA) 치료를 위해 특별히 설계된  암플라처 피콜로™ 전달 시스템(Amplatzer Piccolo™ Delivery System)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 CE 마크 획득(2025년)을 달성  했습니다  . 이 전달 시스템은 체중이 900g(2파운드)에 불과한 영아를 포함한 초소형 환자를 대상으로 개발된 최초의 제품으로, 기기 삽입에 필요한 카테터 수를 줄여 시술 과정을 간소화합니다. 
  • 이번 발표는  소아 치주 폐쇄 치료에 있어 중요한 이정표가 될 것이며  , 시술의 정확성을 높이고 취약한 환자 집단의 치료 결과를 개선할 것입니다. 

2. 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션

회사 개요:
보스턴 사이언티픽 코퍼레이션은 좌심방 부속물 폐쇄술(LAAC), 혈관 폐쇄 장치 및 관련 중재 시술 도구를 아우르는 제품을 보유한 글로벌 폐쇄 장치 및 경피적 색전술 분야의 주요 기업입니다. 

최근 동향:

  • 차세대 워치맨 시스템 개발 계획(2025년 이후):  보스턴 사이언티픽은  심방세동 환자의 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 좌심방 부속기를 폐쇄하는 데 널리 사용되는 기존  워치맨 FLX LAAC 시스템의 진화된 버전인 차세대 워치맨 장치를  적극적으로 개발하고 있습니다. 회사는 2027년 말에서 2028년 초 사이에 새로운 임상 연구의 환자 모집을 시작할 계획입니다. 
  • 규제 업데이트 및 안전 지침(2025):  FDA는  Watchman  제품군과 관련된 업데이트를 발표했으며, 여기에는 삽입 중 드물게 발생하는 공기 색전증 위험을 완화하기 위한 시술 지침 수정 권장 사항이 포함됩니다. 보스턴 사이언티픽은 이러한 우려 사항을 해결하기 위해 개선된 사용 지침을 적극적으로 제공해 왔습니다. 

3. 르메트르 혈관 주식회사

회사 개요:
르메트르 바스큘러(LeMaitre Vascular)는 혈관 폐쇄 솔루션, 특히 수술 중 경동맥 보호, 혈관 폐쇄 및 색전증 제어를 위한 제품 개발에 주력하는 의료기기 전문 기업입니다. 이 회사는   혈류를 효과적으로 제어하고 시술 안전성을 향상시키는 독창적인 제품들을 통해  혈관 폐쇄 기기 시장 에서 중요한 역할을 담당하고 있습니다.

최근 동향:

  • 2025년까지 르메트르 바스큘러의 혈관 폐쇄 제품과 관련된 주요 뉴스 발표는 없었지만   , 이 회사는 지속적인 제품 혁신, 임상 지원 및 지역 시장 확장을 통해 경쟁 구도에서 꾸준히 입지를 다지고 있습니다. 업계 분석에 따르면 르메트르 바스큘러는 다양한 최종 사용 환경에서 혈관 폐쇄 장치 도입에 기여하는 주요 업체 중 하나로 꾸준히 인정받고 있습니다. 
  • 르메트르의 혈관 클램프, 폐색 풍선, 색전 방지 장치 등의 제품은 심혈관 및 말초혈관 시술에 널리 사용됩니다. 지속적인 임상의와의 협력 및 점진적인 개선은 수술 환경에서의 시술 제어 및 환자 안전에 대한 르메트르의 헌신을 보여줍니다. 

시장 세분화

부산물

  • 혈관 막힘 제거 장치:  혈관이나 심장 구조 내의 막힘을 제거하거나 뚫어 혈류를 개선하고 합병증을 줄이도록 설계된 장치입니다.
  • 색전술 장치:  출혈을 조절하거나, 동맥류를 치료하거나, 종양으로 가는 혈액 공급을 제한하기 위해 혈관을 의도적으로 막는 데 사용되는 도구.
  • 보조 장치:  카테터, 유도선, 정확한 장치 배치를 위한 전달 플랫폼 등 폐색 시술을 지원하는 보조 시스템.

신청을 통해

  • 신경학:  뇌졸중 관리, 동맥류 치료 및 뇌혈관 색전술과 같은 신경혈관 중재 시술에 사용되는 폐쇄 장치.
  • 심장학:  심방 중격 결손 폐쇄술, 좌심방 부속물 폐쇄술, 동맥관 개존증 치료 등 구조적 심장 시술에 사용되는 기기.
  • 말초혈관질환:  사지 허혈, 혈관 기형 및 기타 말초혈관 폐쇄 치료에 사용되는 도구.
  • 비뇨기과:  신동맥 색전술이나 요로 출혈 조절과 같은 시술을 위한 폐쇄 용액.
  • 종양학:  암 치료 전략의 일환으로 종양으로 가는 혈류를 차단하는 장치(색전술)를 사용합니다.
  • 부인과:  자궁근종이나 비정상적 출혈과 같은 질환에 대한 선택적 색전술을 통한 폐쇄 기술.

최종 사용자에 의해

  • 병원:  광범위한 중재적 시술 및 외과적 시술에 필요한 폐색 방지 솔루션을 사용하는 주요 사용자입니다.
  • 진단 및 수술 센터:  카테터 기반 또는 최소 침습적 폐쇄 치료를 시행하는 전문 센터.
  • 외래 진료 센터:  빠른 회복을 위해 최소 침습적 폐쇄 시술을 도입한 외래 환자 시설.
  • 연구소 및 학술 기관:  임상 시험, 연구 및 교육 목적으로 폐쇄 장치를 사용하는 기관.

글로벌 폐쇄장치 시장 - 지역별 분석

북아메리카

  • 선진 의료 인프라와 방대한 시술량을 바탕으로, 기기 보급률에서 가장 큰 점유율을 차지하며 폐색 기기 시장을 장악하고 있습니다 .
  • 주요 제조업체들의 강력한 입지와 혁신적인 교합 기술의 조기 도입이 지속적인 성장을 뒷받침하고 있습니다.

유럽

  • 특히 서유럽 국가들을 중심으로 임상 통합, 규제 조화, 그리고 의료비 상환 지원이 점진적으로 개선되고 있습니다. 임상 연구와 자본 유입이 지속되면서 지역 의료 접근성이 향상되고 있습니다.

아시아태평양

  • 의료 인프라 확장, 시술 도입 증가, 임상의들의 인식 제고에 힘입어 전 세계적으로 폐색 기술 분야가 가장 빠르게 성장하는 지역입니다.
  • 중국, 인도, 일본, 한국에서 심장 중재 시술 센터와 신경과 센터에 대한 상당한 투자가 시장 침투를 촉진하고 있습니다.

라틴 아메리카 및 중동-아프리카

  • 신흥 시장에서는 의료 시스템이 현대화되고 시술 역량이 도심 지역을 넘어 확대됨에 따라 혈관 폐쇄 장치 수요가 꾸준히 증가하고 있다고 보고되고 있습니다.

업계를 재편하는 시장 트렌드

1. 최소 침습 혁명

의료진은 시술 시 외상성을 줄이고, 입원 기간을 단축하며, 환자의 회복을 촉진하는 폐쇄 장치를 점점 더 선호하고 있습니다.

2. 소재 및 디자인 혁신

생체 적합성 고분자와 첨단 합금 시스템은 향상된 안전성과 더 폭넓은 임상 적용을 지원합니다.

3. 외래 수술 센터 확장

비용 효율적인 외래 진료 환경에서 폐쇄 시술을 더욱 폭넓게 도입하면 접근성과 의료 서비스 제공 모델이 향상됩니다.

4. 이미징 및 로봇 공학 통합

영상 유도 및 로봇 보조 시스템은 특히 신경혈관 및 심장 시술에서 시술의 정확도를 향상시킵니다.

주요 산업 동향은 다음과 같습니다.

  • 하이브리드 교합 기술에 대한 관심 증가
  • 의료기기 적응증 및 임상 적용 범위 확대
  • 글로벌 상업 유통을 위한 전략적 제휴
  • 강화된 임상의 교육 프로그램 및 절차 교육.

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