介绍

手术托盘是预先包装好的无菌包装或托盘，内含特定外科或诊断程序所需的医疗器械、器械和一次性用品（手术单、手套、手术服等）。它们可以是标准或定制的，一次性或可重复使用的。它们是手术室、门诊手术中心 (ASC)、放射科和心导管室、眼科诊所等机构的重要准备工具，可最大程度地减少手术延迟。

2024 年手术托盘市场价值为 253.3 亿美元，预计到 2031 年将增长到 493.2 亿美元。预计 2025-2031 年的复合年增长率为 10.2%。

关键部分

按应用

手术室

血管造影

眼科

按购买方式

医院和诊所

门诊手术中心

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增长战略

定制和预配置托盘：使医院能够拥有手术类型、外科医生专用托盘等。节省浪费，增强工作流程。

一次性使用/一次性套件：最大限度地减少感染交叉污染风险和灭菌成本。

可持续性和环保材料： 可生物降解和可回收的包装和托盘材料，以及大多数地区的监管推动，以尽量减少对环境的影响。

数字/智能功能：结合诸如用于跟踪库存的 RFID 标签、用于预配置托盘的智能门户、使用数据分析等技术。

扩张和本地化：在靠近高需求地区的地方增加生产/套件组装设施；缩短物流时间。

法规合规性/质量及灭菌标准：确保托盘符合相关法规要求（ISO、FDA、EMA 等）。这既是挑战，也是竞争优势。

未来趋势

定制化程度更高：更多针对特定手术的托盘，甚至外科医生定制的托盘内容。随着工作流程的不断优化，“一刀切”式的托盘将不再那么受欢迎。

增加门诊手术中心和门诊设施：由于这些设施需要有效的、预先消毒的工具包，因此这里的增长将会加快。

技术实施：更多 RFID、物联网、数据跟踪、托盘内容选择门户、预测补货等。

可持续性压力：内部选择和监管将更多地推动可生物降解/可回收的包装和材料、减少浪费以及降低对环境影响的灭菌和包装。

一次性使用与可重复使用之间的平衡：尽管一次性使用可以增加感染控制，但成本和环境压力可以刺激可重复使用托盘或混合样式的创新。

监管和灭菌方面的进步：更严格的感染控制法规，可能更多的监管监督；更快的验证；潜在的灭菌自动化、托盘组装。

新兴市场的医疗保健基础设施发展：亚太、拉丁美洲、中东和非洲地区将经历显著增长。

机会

通过具有成本竞争力且合规的托盘进入或发展新兴市场（印度、东南亚、拉丁美洲）。

提供智能和数字增值（跟踪、分析、门户）以实现差异化。

创造环保材料和绿色证书以满足监管/机构采购要求。

与医院合作或伙伴关系，以更深入地了解程序选择并消除不必要的库存。

简化供应链（本地组装/制造）的效率，以缩短交货时间并降低成本。

为医院提供供应商管理/准时模式。

主要参与者和最新进展

生物测量学

Biometrix 也是定制手术托盘市场的主要参与者之一。

该公司根据医生的要求提供定制手术托盘、无菌一次性材料、金属/塑料器械、手术布等。

特别需要注意的是： Biometrix 托盘广泛应用于各种专业领域（泌尿科、骨科、眼科等），德国医院的研究表明，在医院环境中使用定制托盘可以节省大量成本和时间（例如，节省采购/设置/供应挑选费用）。

欧洲医疗公司

Medica Europe BV 在手术包/托盘领域非常活跃。该公司致力于为手术室、心导管实验室、重症监护室和介入放射科设计、制造和供应手术包/托盘。

他们的定制手术托盘理念提供个性化定制的无菌包装，包含所有适用于任何手术的一次性用品。公司专注于基于项目的工作：盘点高效的工作方式，聘请产品专家领导实施，并根据具体情况定制托盘结构。

Medica 的 Euroguard® 托盘包装只是其注重灭菌和欧洲法规要求的一个例子。其托盘包装材料符合 EN ISO 11607 1 和 EN 868 2 标准。

BD（碧迪公司）

BD 是医疗技术业务领域手术托盘领域的全球领先企业之一。

一些具体的发展/战略举措：

在欧洲及中东和非洲市场，BD 印度公司与印度 RRCAT 公司合作，在印多尔的一家工厂采用电子束 (e beam) 技术对产品 (Venflon Pro) 进行灭菌。这表明 BD 正在构建现代化的灭菌模式和本地产能。

BD 还提供手术托盘，例如 BD 软组织活检托盘（预组装、无菌，用于活检手术），其组件配置用于手术效率、患者安全等。

BD 的“便利包”（硬质托盘中的无菌注射器）是他们如何通过包装来简化临床环境中的流程的另一个例子。

此前，BD于2019年收购CR Bard, Inc.，为其产品组合增加了泌尿外科托盘、耻骨上托盘、敷料托盘等。

挑战/限制

定制、验证、监管审批涉及高昂的初始成本/投资。

各个国家对于无菌、包装、材料的严格监管标准各不相同，这给全球推广带来了更大的困难。

环境/废弃物问题，尤其是一次性包装和托盘。可持续性亟待加强。

供应链问题：仪器、零件的供应；灭菌厂的产能；包装材料的可用性限制。

程序协议发生变化（如果程序或范围发生改变），这会导致定制托盘在更短的时间内过时。

结论

手术托盘市场有望在未来几年持续增长。受外科手术活动增多、感染控制需求增加、运营效率压力以及监管/环境要求的推动，诊所和医院正在寻求更高效、更安全、更节省成本的托盘方案。这些方案包括定制化、绿色材料、智能追踪/数字化功能以及本地供应链。在顶尖公司中，Biometrix、Medica Europe BV 和 BD 均通过定制化产品、标准合规性、在灭菌或包装技术上的资本支出以及产品多样化来提升竞争力。

常见问题 (FAQ)

标准程序托盘和定制程序托盘之间有什么区别？

常规手术托盘包含针对标准手术类型的预先分配的器械/一次性用品；定制托盘则旨在满足个别手术、医院甚至外科医生的需求。定制托盘可以减少不必要的物品，提高效率，减少浪费，并有助于长期节省成本。

一次性托盘是否总是比可重复使用的托盘更好？

并非总是如此。一次性托盘可以最大限度地降低交叉污染或灭菌失败的风险，但会产生更多浪费和更高的经常性支出。重复使用托盘需要灭菌设施，并且可能需要更多资本投入。最佳选择取决于手术量、设施的基础设施、成本以及环境保护政策。

在这个市场中，监管合规性有多重要？

至关重要。手术托盘、器械、手术单、包装和灭菌均须符合标准（例如 ISO、FDA、EMA 以及当地卫生机构的规范）。不遵守标准可能会导致安全问题、产品召回或产品拒收。采购选择也倾向于选择那些已证明合规的供应商。

什么最有力地推动了需求？

其中一些最强大的驱动因素是：门诊/流动手术的增长；对医院运营效率的需求；感染预防和安全标准；医疗保健支出的增长，特别是在新兴经济体；医疗旅游；包装和跟踪技术的进步；以及对环境可持续性的关注。

医院或诊所在选择供应商时应该注意什么？

主要考虑因素包括：托盘内容的灵活性/定制化；质量和无菌保证；监管/审计凭证；本地可用性/物流；成本（初始和持续）；环境足迹；随着程序协议的发展修改托盘内容的能力；以及增值服务（数字订购/配置、库存跟踪）。