導入

処置トレイは、特定の外科手術または診断処置に必要な医療機器、器具、使い捨て用品（ドレープ、手袋、ガウンなど）一式が入った、滅菌済みのパッケージまたはトレイです。標準仕様またはカスタム仕様、単回使用または再利用可能なタイプがあります。手術室、外来手術センター（ASC）、放射線科・心臓カテーテル検査室、眼科クリニックなどで、処置を最小限の遅延で準備するための重要なツールです。

処置トレイ市場は2024年に253.3億米ドルの価値があり、2031年までに493.2億米ドルに成長すると予想されています。2025年から2031年にかけて10.2%のCAGRが見込まれています。

主要セグメント

アプリケーション別

手術室

血管造影検査

眼科

購入モード別

病院とクリニック

外来手術センター

サンプルレポートはこちら: https://www.theinsightpartners.com/sample/TIPHE100001227

成長戦略

カスタマイズと事前構成されたトレイ:病院が手術の種類や外科医固有のトレイなどを使用できるようにします。無駄を省き、ワークフローを強化します。

単回使用/使い捨てキット:感染による交差汚染のリスクと滅菌のオーバーヘッドを最小限に抑えます。

持続可能性と環境に優しい素材: 生分解性とリサイクル性に優れたパッケージとトレイ素材を使用し、ほとんどの地域で環境への影響を最小限に抑える規制を推進しています。

デジタル/スマート機能:在庫を追跡するための RFID タグ、トレイを事前構成するためのスマート ポータル、使用状況データ分析などのテクノロジーを組み込みます。

拡張とローカリゼーション:需要の高い地域の近くに生産/キット組み立て施設を増設し、物流時間を短縮します。

規制遵守／品質および滅菌基準：トレイが関連する規制要件（ISO、FDA、EMAなど）を満たすこと。これは課題であり、競争上の優位性でもあります。

将来の動向

カスタマイズ性の向上：手術手順に特化したトレイ、さらには外科医固有の内容物も増えています。ワークフローがますます最適化されるにつれて、「万能」なトレイはますます求められなくなっていきます。

外来手術センターおよび外来施設の増加:これらの施設では効果的な滅菌前キットが必要となるため、ここでの成長は加速するでしょう。

テクノロジーの実装: RFID、IoT、データ追跡、トレイのコンテンツ選択ポータル、予測補充などの強化。

持続可能性への圧力:社内の選択と規制により、生分解性/リサイクル可能な包装材や材料の使用、廃棄物の削減、環境への影響が少ない滅菌と包装が推進されるでしょう。

使い捨て vs 再利用可能 バランス:感染管理のために使い捨てが増加しますが、コストと環境への圧力により、再利用可能なトレイやハイブリッド スタイルのイノベーションが促進される可能性があります。

規制と滅菌の進歩:感染管理規制の厳格化、規制監督の強化の可能性、検証の迅速化、滅菌やトレイ組み立ての自動化の可能性。

新興市場におけるヘルスケアインフラの開発：アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域では大幅な成長が見込まれます。

機会

コスト競争力のある、規格に適合したトレイで新興市場（インド、東南アジア、ラテンアメリカ）に参入または成長します。

差別化を図るために、スマートでデジタルな付加価値（追跡、分析、ポータル）を提供します。

規制/機関の調達要件を満たす、環境に優しい材料とグリーン認証を作成します。

病院と協力または提携して、手順の選択に関するより深い洞察を獲得し、不要な在庫を排除します。

サプライチェーン（現地組立・製造）の効率を簡素化し、リードタイムを短縮し、コストを削減します。

病院にベンダー管理/ジャストインタイム モデルを提供します。

主要プレーヤーと最近の動向

バイオメトリックス

Biometrix は、カスタマイズされた処置トレイの市場においても主要企業の 1 つです。

同社は医師の要件に応じたカスタム処置トレイ、滅菌済み使い捨て材料、金属/プラスチック器具、ドレープなどを提供しています。

特に注目すべき点は、 Biometrix トレイは幅広い専門分野 (泌尿器科、整形外科、眼科など) に適用されており、ドイツの病院での研究では、病院環境でカスタム トレイを適用することでコストと時間が大幅に節約される (調達 / セットアップ / 供給品ピッキング費用の節約など) ことを示す数字が出ていることです。

メディカヨーロッパBV

Medica Europe BVは、処置用パック／トレイの分野で非常に積極的な事業を展開しています。手術室、心臓カテーテル検査室、ICU、インターベンショナルラジオロジー施設向けの医療処置用トレイの設計、製造、供給を行っています。

彼らのカスタム処置トレイのアイデアは、あらゆる処置に対応する使い捨て製品を含む、個別にカスタマイズされた滅菌パッケージを提供します。同社はプロジェクトベースの取り組みに重点を置いており、生産性の高い作業方法の棚卸し、製品専門家を雇用して導入を主導し、専門分野に合わせてトレイの構成をカスタマイズしています。

MedicaのEuroguard®トレイラップは、滅菌と欧州の規制要件への注力の一例に過ぎません。同社のトレイラップ素材は、EN ISO 11607 1およびEN 868 2規格に準拠しています。

BD（ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー）

BD は、医療技術事業の一環として、処置用トレイの分野で世界をリードする企業のひとつです。

具体的な展開 / 戦略的動き:

欧州および中東アフリカ市場において、BDインドはインドのRRCATと協力し、インドールの施設で電子ビーム（eビーム）技術を用いた製品（Venflon Pro）の滅菌を実施しました。これは、BDが最新の滅菌方法と現地での生産能力を構築していることを示しています。

BD は、手順の有効性、患者の安全性などを考慮して構成されたコンポーネントを備えた BD ソフト ティッシュ 生検トレイ (生検手順で使用するために事前に組み立てられ、滅菌されている) などの手順トレイも提供しています。

BD の「コンビニエンス パック」（硬質トレイに入った滅菌注射器）は、臨床環境におけるプロセスを合理化するために同社がパッケージングを行っているもう 1 つの例です。

BD は 2019 年に CR Bard, Inc. を買収し、泌尿器科用トレイ、恥骨上トレイ、ドレッシングトレイなどをポートフォリオに追加しました。

課題 / 制約

カスタマイズ、検証、規制承認にかかる初期コスト/投資が高額です。

無菌性、包装、材料に関する厳格な規制基準は国によって異なり、世界的な展開が困難になっています。

環境問題／廃棄物問題、特に使い捨て包装やトレイに関する問題。持続可能性の追求が求められています。

サプライ チェーンの問題、器具や部品の供給、滅菌プラントの能力、梱包材の入手可能性の制限。

手順プロトコルの変更（手順または範囲が変更になった場合）により、カスタムトレイがより短期間で陳腐化する可能性があります。

結論

処置用トレイ市場は、今後数年間、継続的な成長が見込まれています。外科手術の増加、感染管理ニーズの高まり、業務効率化への圧力、そして規制・環境規制の強化を背景に、クリニックや病院は、より効率的で安全かつコスト削減可能なトレイの選択肢を求めています。こうした選択肢には、カスタマイズ、環境に優しい素材、インテリジェントな追跡機能／デジタル機能、そして地域密着型のサプライチェーンなどが含まれます。主要企業の中でも、Biometrix、Medica Europe BV、BDはそれぞれ、カスタマイズ製品、規格への準拠、滅菌・包装技術への設備投資、そして製品ラインナップの多様化を通じて、競争力を高めています。

よくある質問（FAQ）

標準手順トレイとカスタム手順トレイの違いは何ですか?

通常の処置用トレイには、標準的な処置の種類に合わせて事前に指定された器具／使い捨て用品が含まれています。一方、カスタムトレイは、個々の処置、病院、あるいは外科医のニーズに合わせて設計されています。カスタムトレイは不要なアイテムを排除し、効率を高め、廃棄物を最小限に抑え、長期的にはコスト削減につながります。

使い捨てトレイは常に再利用可能なトレイより優れているのでしょうか?

必ずしもそうとは限りません。使い捨てトレイは交差汚染や滅菌失敗のリスクを最小限に抑えますが、廃棄物の増加や経常費用の増加につながる可能性があります。トレイの再利用には滅菌設備が必要となり、より多くの設備投資が必要になる可能性があります。最適な選択肢は、処置量、施設のインフラ、コスト、そして環境保護方針によって異なります。

この市場において規制遵守はどの程度重要ですか?

極めて重要です。処置用トレイ、器具、ドレープ、包装、滅菌はすべて規格（例：ISO、FDA、EMA、地域の保健機関の基準など）を満たす必要があります。規格に準拠していない場合、安全性の問題、リコール、または製品の拒否につながる可能性があります。調達においても、コンプライアンスが実証されているサプライヤーが優先される傾向があります。

需要を最も強く推進するものは何でしょうか?

最も強力な推進力としては、外来手術の増加、病院の運営効率に対する需要、感染予防と安全基準、特に新興経済国における医療費の増加、医療観光、梱包および追跡技術の進歩、環境の持続可能性に関する懸念などが挙げられます。

病院やクリニックはサプライヤーを選択する際に何を念頭に置くべきでしょうか?

主な考慮事項は、トレイの内容の柔軟性/カスタマイズ、品質と無菌性の保証、規制/監査の資格情報、現地での可用性/物流、コスト (初期および継続)、環境フットプリント、手順プロトコルの進化に応じてトレイの内容を変更する能力、および付加価値サービス (デジタル注文/構成、在庫追跡) です。