Introducción

Las bandejas para procedimientos son paquetes o bandejas estériles preempacados que contienen el conjunto de dispositivos médicos, instrumental y material desechable (campanas, guantes, batas, etc.) necesarios para un procedimiento quirúrgico o diagnóstico específico. Pueden ser estándar o personalizadas, desechables o reutilizables. Son una herramienta importante para preparar quirófanos, centros de cirugía ambulatoria (CAA), laboratorios de radiología y cateterismo cardíaco, clínicas oftalmológicas, etc., para procedimientos con un retraso mínimo.

El mercado de bandejas para procedimientos alcanzó un valor de US$ 25.330 millones en 2024 y se prevé que crezca a US$ 49.320 millones para 2031. Se espera que tenga una CAGR del 10,2% entre 2025 y 2031.

Segmentos clave

Por aplicación

Sala de operaciones

Angiografía

Oftalmología

Por modo de compra

Hospitales y clínicas

Centros de cirugía ambulatoria

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Estrategias de crecimiento

Personalización y bandejas preconfiguradas: permite que los hospitales tengan bandejas específicas para cada tipo de procedimiento y cirujano, etc. Ahorra desperdicio y mejora el flujo de trabajo.

Kits de un solo uso/desechables: para minimizar el riesgo de contaminación cruzada por infecciones y los costos generales de esterilización.

Sustentabilidad y materiales ecológicos: materiales de embalaje y bandejas biodegradables y reciclables, e impulso regulatorio en la mayoría de las regiones para minimizar el impacto ambiental.

Funciones digitales/inteligentes: Incorpora tecnologías como etiquetas RFID para seguimiento de inventario, portales inteligentes para preconfigurar bandejas, análisis de datos de uso, etc.

Expansión y localización: Añadir mayores instalaciones de producción/ensamblaje de kits más cerca de áreas de alta demanda, acortando el tiempo logístico.

Cumplimiento normativo / Estándares de calidad y esterilización: Que las bandejas cumplan con los requisitos regulatorios pertinentes (ISO, FDA, EMA, etc.) representa un desafío y una ventaja competitiva.

Tendencias futuras

Mayor personalización: Bandejas más específicas para cada procedimiento, incluso con contenido específico para cada cirujano. Con la creciente optimización de los flujos de trabajo, las bandejas universales dejarán de ser deseables.

Aumento de los centros quirúrgicos ambulatorios y de las instalaciones para pacientes ambulatorios: dado que estas instalaciones requieren kits preesterilizados efectivos, el crecimiento aquí se acelerará.

Implementación de Tecnología: Más RFID, IoT, seguimiento de datos, portales de selección de contenido para las bandejas, reposición predictiva, etc.

Presiones de sostenibilidad: La elección y la regulación interna impulsarán más hacia envases y materiales biodegradables/reciclables, reducción de residuos y esterilización y envasado con menor impacto ambiental.

Equilibrio entre usos únicos y reutilizables: si bien el uso único aumenta para el control de infecciones, las presiones ambientales y de costos pueden estimular la innovación en bandejas reutilizables o estilos híbridos.

Regulatory & Sterilization Advances: More stringent infection control regulations, possibly more regulatory oversight; quicker validation; potentially automation of sterilization, tray assembly.

Healthcare Infrastructure Development in Emerging Markets: Asia Pacific, Latin America, Middle East & Africa regions will experience significant growth.

Opportunities

Entering or growing in emerging markets (India, Southeast Asia, Latin America) with cost competitive, compliant trays.

Providing smart & digital value adds (tracking, analytics, portals) to differentiate.

Creating eco friendly materials and green credentials to satisfy regulatory / institutional procurement requirements.

Collaboration or partnering with hospitals to gain a deeper insight into procedural choice and eliminating unnecessary inventory.

Simplifying the efficiency of supply chains (local assembly / manufacturing) for shorter lead times and lower cost.

Providing vendor managed / just in time models to hospitals.

Key Players & Recent Developments

Biometrix

Biometrix is also among the key players in the market for customized procedure trays.

The firm provides custom procedure trays in accordance with physician requirements, sterile single use materials, metal/plastic instruments, drapes, etc.

One particular remark: Biometrix trays find application for a wide range of specialties (urology, orthopedic, ophthalmology etc.), and there are figures indicating considerable cost and time savings in applying custom trays in hospital environments (e.g., saving on procurement / setup / supply picking expenses) in studies in German hospitals.

Medica Europe BV

Medica Europe BV is extremely active in procedure packs / trays. They are engaged in designing, manufacturing and supplying medical procedure trays for ORs, cardiac catheterization laboratories, ICUs and interventional radiology facilities.

Their Custom Procedure Tray idea provides individually customized sterile packages including all disposable products for any procedure. The company focuses on project based efforts: inventorying productive ways of working, employing product experts to lead implementation, and customizing tray makeup to specialties.

Medica's Euroguard® tray wraps are just one instance of their focus on sterilization and European regulatory requirements. Their tray wrap materials meet EN ISO 11607 1 and EN 868 2 standards.

BD (Becton, Dickinson & Company)

BD is one of the world's leading players in procedure trays as part of its medical technology business.

Some specific developments / strategic moves:

In the Europe & MEA market, BD India collaborated with India's RRCAT to sterilize a product (Venflon Pro) with electron beam (e beam) technology at an Indore facility. That indicates BD is building modern sterilization modalities and local capacity.

BD also provides procedure trays such as the BD Soft Tissue Biopsy Tray (preassembled, sterile, for use in biopsy procedures) with components configured for procedural effectiveness, patient safety, etc.

BD's "Convenience Pack" (sterile syringes in a rigid tray) is another instance of how they are packaging to streamline processes in clinical environments.

Previously, BD's acquisition of C. R. Bard, Inc. in 2019 added urology trays, suprapubic trays, dressing trays, etc. to its portfolio.

Challenges / Restraints

High initial costs / investment involved in customization, validation, regulatory approvals.

Tight regulatory standards for sterility, packaging, materials differ country by country – making worldwide rollout more difficult.

Environmental / waste issues particularly with single use packaging and trays. Sustainability demands mounting.

Supply chain problems supply of instruments, parts; sterilization plant capacity; packaging material availability limitations.

Procedural protocol changes (if procedures or scope alter), which can render custom trays obsolescent in shorter timeframes.

Conclusion

The procedure trays market is poised for continued growth in the next few years. Fuelled by rising surgical activity, increased infection control needs, operational efficiency pressures, and regulatory / environmental demands, clinics and hospitals are looking for more efficient, safer, and cost saving tray options. These include customization, green materials, intelligent tracking/digital functionality, and local supply chains. Among the top companies, Biometrix, Medica Europe BV, and BD are each gaining competitive ground through customized products, standard compliance, capital expenditure on sterilization or packaging technologies, and diversification of their product offerings.

Frequently Asked Questions (FAQs)

What is the difference between a standard vs custom procedure tray?

A routine procedure tray contains a preassigned complement of instruments / disposables for a standard procedure type; a custom tray is designed to meet the needs of individual procedure, hospital, or even surgeon. Custom trays eliminate unnecessary items, enhance efficiency, minimize waste, and can enhance cost savings in the long term.

Are single-use trays always superior to reusable ones?

Not always. One-time use trays minimize risk of cross contamination or failure of sterilization, but they can create more waste and more recurrent expenditure. Reuse trays call for sterilization facilities, and potentially have more capital investment. The best choice will depend on procedure volume, infrastructure of the facility, cost, and policy to protect the environment.

How significant is regulatory compliance in this market?

Crítico. Las bandejas de procedimientos, el instrumental, los campos, el embalaje y la esterilización deben cumplir con las normas (p. ej., ISO, FDA, EMA, normas de la agencia sanitaria local). El incumplimiento puede resultar en problemas de seguridad, retiradas del mercado o rechazo de productos. Las decisiones de compra también suelen favorecer a los proveedores que han demostrado su cumplimiento.

¿Qué es lo que impulsa la demanda con mayor fuerza?

Algunos de los impulsores más poderosos son: el crecimiento de las cirugías ambulatorias; la demanda de eficiencia operativa hospitalaria; la prevención de infecciones y los estándares de seguridad; el creciente gasto en atención médica, particularmente en las economías emergentes; el turismo médico; los avances en la tecnología de embalaje y seguimiento; y las preocupaciones respecto de la sostenibilidad ambiental.

¿Qué debe tener en cuenta un hospital o clínica al elegir proveedores?

Las principales consideraciones son: flexibilidad/personalización del contenido de la bandeja; garantías de calidad y esterilidad; credenciales regulatorias/de auditoría; disponibilidad local/logística; costo (inicial y continuo); huella ambiental; capacidad de modificar el contenido de la bandeja a medida que evolucionan los protocolos de procedimiento; y servicios de valor agregado (ordenamiento/configuración digital, seguimiento de inventario).